Do sada su različite evropske zemlje tumačile i provodile direktivu na različite načine. Revizijom direktive EU MDR će primijeniti:
Stroža kontrola visokorizičnih uređaja prije stavljanja na tržište prije na razini EU
Uključivanje određenih estetskih proizvoda koji imaju iste karakteristike i profil rizika kao i ekvivalentna medicinska sredstva
Novi sistem klasifikacije rizika za dijagnostička medicinska sredstva zasnovan na međunarodnim smjernicama
Poboljšana transparentnost uspostavljanjem sveobuhvatne baze podataka medicinskih proizvoda EU (Eudamed)
Sledljivost uređaja kroz lanac snabdevanja od proizvođača do krajnjeg korisnika
Uslov za cijelu EU za' implant karticu' koje se pružaju pacijentima koji sadrže informacije o implantiranim medicinskim uređajima
jačanje pravila o kliničkim podacima i kliničkim studijama o proizvodima
Proizvođači prikupljaju podatke o stvarnoj upotrebi svojih uređaja
Poboljšana koordinacija između država članica EU
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvođač medicinskih proizvoda za jednokratnu upotrebu:Elektrohirurška olovka, ploča za uzemljenje, heftalica za kožu i EKG elektroda
