Osim što pripremaju sve podatke prije roka u svibnju 2020., proizvođači bi trebali osigurati da imaju prave partnere koji ih podržavaju u tom procesu. Kako bi bili sigurni da su njihovi uređaji u skladu s novim propisima, proizvođači bi se trebali obratiti svojoj agenciji za izdavanje kodova i nadležnim tijelima za savjet.
Trenutno neki veliki proizvođači medicinskih uređaja koriste do 25% svojih zaposlenika za dovođenje svojih postupaka na standard. Malo je vjerojatno da će mali i srednji proizvođači imati kapacitet izdvojiti toliko svoje radne snage i trebali bi razmotriti mogućnosti za vanjsku podršku.
Agencije za izdavanje
U lipnju 2019. GS1 je postala prva agencija koja izdaje kodove usklađene s EU MDR-om, što znači da se 2D Data Matrix i GS1-128 kodovi mogu koristiti u budućnosti. Očekuje se da će to slijediti i druge agencije izdavačice, s potencijalom za upotrebu HIBCC i ICCBBA kodiranja u budućnosti.
Notificirana tijela
Kao dio postojećih direktiva EU (90/385/EWG) i (93/42/EWG), proizvođači redovno vrše reviziju i provjeru svojih proizvoda kako bi osigurali usklađenost. Notificirana tijela podržavaju proizvođače u ovom procesu kako bi osigurali prodaju novih i postojećih proizvoda.
Globalni efekat
MDR EU pokriva sve artikle koji se prodaju unutar EU, ali to ne znači da samo zemlje članice EU moraju ispuniti zahtjeve. Svi proizvođači koji žele prodati svoj proizvod u EU -u moraju se pobrinuti da zadovolje zahtjeve EU MDR -a ili će njihovi proizvodi biti uklonjeni iz prodaje.